Deneysel İlaç Trigliseridi Yüzde 80 Düşürdü

Şiddetli trigliserid yüksekliği bulunan hastalar için geliştirilen deneysel ilaç plozasiran, Faz 3 araştırmalarında dikkat çekici sonuçlar ortaya koydu. Üç ayda bir uygulanan tedavinin, bir yıl sonunda kandaki trigliserid seviyelerini yaklaşık yüzde 80 oranında azalttığı bildirildi.

24 Ülkede 757 Hasta Üzerinde Denendi

Avrupa Kardiyoloji Derneği'nin (ESC) Münih'te düzenlenen 2026 kongresinde açıklanan araştırma sonuçları, şiddetli hipertrigliseridemi tedavisinde yeni bir seçeneğin gündeme gelebileceğini gösterdi.

SHASTA-3 ve SHASTA-4 adı verilen iki Faz 3 çalışması, 24 ülkede gerçekleştirildi. Araştırmalara trigliserid düzeyi 500 mg/dL ve üzerinde olan toplam 757 hasta katıldı.

Katılımcılara bir yıl boyunca üç ayda bir deri altından 25 miligram plozasiran veya plasebo uygulandı.

Trigliserid Seviyelerinde Belirgin Gerileme

Bir yıllık takip sonunda plozasiran kullanan hastaların trigliserid seviyelerinde SHASTA-3 çalışmasında yüzde 79, SHASTA-4 araştırmasında ise yüzde 81 oranında düşüş kaydedildi.

Plasebo uygulanan gruplarda ise trigliserid seviyelerindeki gerileme yaklaşık yüzde 27 ile sınırlı kaldı.

Şiddetli hipertrigliseridemi, kandaki trigliseridlerin ciddi biçimde yükselmesiyle ortaya çıkıyor. Yüksek seviyeler, özellikle akut pankreatit olarak bilinen pankreas iltihabı riskini artırabiliyor.

Pankreatit Vakalarında Da Azalma Görüldü

Araştırmalarda ilacın akut pankreatit üzerindeki etkisi de incelendi. Çalışmaların toplam sonuçlarına göre plozasiran kullananlarda akut pankreatit olaylarının plasebo grubuna kıyasla yüzde 78 daha az görüldüğü aktarıldı.

Daha önce akut pankreatit geçirmiş ve trigliserid seviyesi 880 mg/dL'nin üzerinde bulunan yüksek riskli hasta grubunda ise plozasiran kullananlarda çalışma süresince pankreatit vakasına rastlanmadı.

Araştırmacılar bu sonucu yüzde 100'lük azalma olarak bildirse de söz konusu grubun daha küçük olması nedeniyle ilacın pankreatiti tamamen önlediği sonucuna varılamayacağı vurgulandı.

İlaç Nasıl Etki Ediyor?

Plozasiran, RNA girişimi adı verilen bir biyoteknoloji yönteminden yararlanıyor. Tedavinin hedefinde, kandaki trigliseridlerin işlenmesi ve temizlenmesinde önemli rol oynayan APOC3 proteini bulunuyor.

İlacın APOC3 üretimini azaltarak trigliseridlerin kandan daha hızlı uzaklaştırılmasını sağlaması amaçlanıyor.

Araştırmayı sunan Batı Avustralya Üniversitesi'nden Prof. Gerald Watts, mevcut tedavilerin bazı şiddetli hipertrigliseridemi hastalarında trigliserid seviyelerini yeterince düşürmekte ve pankreatit riskini önlemekte yetersiz kalabildiğini belirtti.

Yan Etki Profili Yakından İzleniyor

Çalışmalarda plozasiranın genel güvenlilik profilinin olumlu olduğu bildirildi. Karaciğer enzimleri dahil olmak üzere rutin laboratuvar testlerinde klinik açıdan önemli bir farklılık görülmedi.

Tedaviye bağlı yan etkiler nedeniyle araştırmadan ayrılan hastaların oranı plozasiran grubunda yüzde 1,4, plasebo grubunda ise yüzde 0,8 olarak kaydedildi.

Araştırmacılar, elde edilen sonuçların plozasiranın özellikle mevcut tedavi seçenekleri sınırlı olan şiddetli hipertrigliseridemi hastaları için potansiyel bir tedavi seçeneği olabileceğine işaret ettiğini belirtti.