Kilo Verme Tedavilerine Artan İlgi
Kilo kaybı tedavilerine yönelik talep arttıkça, ilaç firmaları daha etkili ve ulaşılabilir çözümler geliştirmek için birbirleriyle rekabet ediyor.
Özellikle Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi bilinen enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarının yanı sıra, yeni ağızdan alınan tedavi seçenekleri de piyasaya sürülüyor.
Yeni Ağızdan Alınan Tedavi: Orforglipron
Orforglipron adlı yeni bir hap, yakın zamanda gerçekleştirilen bir klinik çalışmada ağızdan alınan semaglutide'den daha etkili olduğu ortaya çıktı.
The Lancet dergisinde yayımlanan bulgulara göre, araştırmaya katılanlar mevcut ağızdan alınan semaglutide tedavileri ile sadece yüzde 4 ila 5 oranında kilo kaybı yaşarken, orforglipron ile daha fazla kayıp yaşandı.
Enjekte Edilebilir Versiyonların Popülaritesi
Enjekte edilebilir tedavi seçenekleri, kilo verme yöntemleri arasında hala en çok tercih edilenler arasında yer alıyor. 2014 yılından bu yana kullanılmakta ve son yıllarda popülariteleri artış göstermiştir.
Gıda veya su kısıtlaması olmaksızın alınabilen günlük bir hap olan orforglipron, mevcut tek ağızdan alınan GLP-1 ilacı ruhsatına sahip Novo Nordisk ile rekabet etmek için Eli Lilly tarafından sunuluyor.
Eli Lilly'nin Diğer Ürünleri
Şirket, kronik kilo kontrolü için Zepbound ve tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro gibi enjekte edilebilir tedavi seçeneklerini de geliştirmiştir.
Orforglipron henüz pazarlama ruhsatı almamış olup, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından inceleme aşamasındadır.
Eli Lilly, onaylanması durumunda, ABD'deki obezite hastalarının orforglipron'a ulaşım fiyatlarının başlangıçta 149 dolar ile başlayacağını ve daha yüksek dozlar için 399 dolara kadar çıkabileceğini açıkladı.
Klinik Çalışmanın Detayları
Çalışmaya, beş farklı ülkedeki 130'dan fazla araştırma merkezinden toplamda 1.600'den fazla kişi katıldı.
Tüm katılımcılar, tip 2 diyabet hastası olup, rastgele bir şekilde bir yıl boyunca 12 mg, 36 mg gibi değişik orforglipron dozlarına ya da bunlara eşdeğer semaglutide dozlarına atandı.
Orforglipron kullananların yaklaşık yüzde 60'ı, vücut ağırlıklarının en az yüzde 5'ini kaybederken, semaglutide kullananlarda bu oran yüzde 40 civarında gerçekleşti.
Kilo Kaybı ve Yan Etkiler
Orforglipron alan katılımcıların yaklaşık yüzde 28 ila 44'ü, vücut ağırlıklarının en az yüzde 10'unu kaybederken, semaglutide grubunda bu oran yüzde 13 ila 21 arasında kaldı.
Çalışmada, tip 2 diyabetli bireylerde vücut ağırlığının yüzde 5-10'unun kaybedilmesinin kan şekeri metabolizmasını iyileştirebildiği, daha büyük kayıpların ise diyabete bağlı komplikasyon riskini azaltabileceği vurgulandı.
Orforglipron, kan şekeri seviyelerini semaglutide'den daha etkili bir biçimde düşürdü.
Uzman Görüşleri
Glasgow Üniversitesi'nde kardiyometabolik tıp alanında profesör olan Naveed Sattar, “Tip 2 diyabetli bireylerin kilo vermesine ve bu kiloyu korumasına yardımcı olacak etkili ağızdan alınan ilaçların sayısının artması önemlidir” şeklinde görüş belirtti.
Sattar ayrıca, “Aşırı kilo, tip 2 diyabetin başlıca nedenlerinden biridir ve yüksek tansiyon ile anormal lipid seviyelerine de yol açmaktadır” dedi.
Orforglipron, kilo kaybı açısından daha fazla fayda sağlarken, katılımcılar daha fazla yan etki bildirdi.
Katılımcıların yaklaşık yüzde 9-10'u, semaglutide kullananların ise yaklaşık yüzde 5'i, mide-bağırsak sorunları nedeniyle tedaviyi sonlandırmak zorunda kaldı.
Çalışmada yer almayan Cambridge Üniversitesi'nden kilo yönetimi araştırmacısı Marie Spreckley, bu yan etkilerin gerçek yaşam koşullarında hapın tolere edilmesine engel olabileceğine dikkat çekti.
Spreckley, “Araştırmanın süresi bir yıl olup, odak noktası glisemik ve kilo ile ilgili sonuçlardı; bu nedenle uzun vadeli güvenlik, kardiyovasküler sonuçlar ve etkinliğin sürdürülebilirliği gibi önemli sorular hâlâ yanıtlanmamıştır” diye ekledi.
